Дослідження: третя доза вакцини Sinovac підвищує рівень антитіл
З кількох вакцин проти Covid-19, які зараз можна використовувати, Sinovac досі залишається основним типом вакцини, що використовується в Індонезії. Цю вакцину вводять двічі з інтервалом 28 днів.
Тепер, з постійним зростанням позитивних випадків Covid-19, дискурс навколо введення третьої дози триває. Медичним працівникам уряд вирішив зробити третю дозу ін’єкції (прискорювальний постріл) з використанням вакцини Moderna. Тим часом у дослідженні, проведеному в Китаї, було показано, що третя ін’єкція вакцини Sinovac також збільшує кількість антитіл в організмі.
Дослідження щодо введення третьої дози вакцини Sinovac
Недавнє дослідження в Китаї виявило цікаві факти про введення третьої дози вакцини Sinovac. У цьому дослідженні було виявлено, що 540 людей, які отримали третю дозу вакцини Sinovac, відчули значне збільшення антитіл, а саме в три-п’ять разів. Таке введення проводиться через шість-вісім місяців після введення другої дози. Однак слід зазначити, що це дослідження не проводилося на більш інфекційних варіантах, і необхідно провести подальші дослідження, щоб з’ясувати переваги третьої ін’єкції вакцини Sinovac. Журнали, що стосуються цього дослідження, ще не пройшли цей процес експертна оцінка. У дослідженні зазначено, що через шість місяців після другої вакцини кількість антитіл до Covid-19, що утворилися в організмі, почали знижуватися. Ці дані взяті з 50 учасників. У майбутньому це дослідження може стати відправною точкою для інших досліджень, які хочуть провести дослідження ефективності третьої дози вакцини Sinovac. Цитуючи Reuters, кілька країн, крім Індонезії, також почали пропонувати третю дозу людям, які отримали дві дози вакцини Sinovac. До таких країн належать Таїланд і Туреччина. Таїланд використовує вакцину Moderna та вакцину Pfizer для прискорювальний постріл тоді як Туреччина використовує вакцини Sinovac і Pfizer.Повна інформація про вакцину Sinovac
Коронавакцина, розроблена компанією Sinovac Biotech, є одним з основних типів вакцин, що використовуються в Індонезії. У світі розробок ця вакцина також є однією з небагатьох вакцин, які отримали обмежений дозвіл на використання. Ось факти.1. Про клінічне випробування вакцини Sinovac
Вакцина проти коронавірусу Sinovac розпочала клінічні випробування фази I/II у червні 2020 року на 743 добровольцях, і серйозних побічних ефектів виявлено не було. Після того, як ця фаза клінічних випробувань була успішною, Sinovac продовжив клінічні випробування фази III у Бразилії в липні 2020 року. Окрім Бразилії, є кілька інших країн, які також є місцем проведення клінічних випробувань фази III вакцини Sinovac, а саме Індонезія та Туреччина. . У серпні 2020 року в Індонезії розпочалися клінічні випробування III фази загалом 1620 добровольців. Якщо всі етапи виробництва пройдуть добре, Bio Farma зможе виробляти вакцини з максимальною потужністю 250 мільйонів доз.2. Вакцина Sinovac містить мертвий коронавірус
Існує багато методів, які можна використовувати при виготовленні вакцин. Одним з них є метод інактивований вірус використовував Sinovac. У цьому методі коронавірус, який був вимкнений (неактивний), включений як один із вихідних матеріалів для вакцини. Вірус, використаний у вакцині, недостатньо сильний, щоб викликати нову інфекцію, але він може викликати імунітет. Вакцини, вироблені цим методом, зазвичай вимагають кількох ін’єкцій або введень для забезпечення довгострокового імунітету. У вакцині Sinovac введення буде проводитися двічі з інтервалом 14 днів між дозами.3. Отримав дозвіл на обмежене використання від BPOM
На підставі заяви, наданої Управлінням з контролю за продуктами і ліками (BPOM), вакцина Sinovac вважається безпечною для використання та має обмежений дозвіл на екстрене використання або дозвіл на екстрене використання (EUA). Це рішення було прийнято після того, як BPOM спільно з Національною комісією з оцінки лікарських засобів, Індонезійською технічною консультативною групою з імунізації (ITAGI) та Індонезійською асоціацією імунології алергії провели поступову оцінку, а саме 9 грудня 2020 року, 29 грудня 2020 року, 8 січня 2021 року. та 10 січня 2021 р. З Оцінка виявила, що вакцина Sinovac відповідає вимогам для екстреного використання відповідно до стандартів ВООЗ.4. Ефективність 65,3%
За результатами III фази клінічного випробування, проведеного в Бандунге, ефективність вакцини Sinovac склала 65,3%. Ця цифра вже перевищує мінімальний стандарт ефективності для вакцини від Covid-19, випущений ВООЗ, який становить 50%. Ефективність вакцини – це зниження відсотка або ймовірності розвитку захворювання у людини після отримання вакцини в рамках клінічного дослідження. Ефективність відрізняється від ефективності. Ефективність вакцини можна коротко визначити як рівень спроможності вакцини в проведених клінічних дослідженнях. Ефективність вакцини — це рівень здатності вакцини працювати за межами середовища клінічних досліджень, а також «зовнішнього світу» загалом. Поки що вакцини, які отримали дозвіл на екстрене використання для запобігання Covid-19, зокрема Sinovac, Pfizer та Moderna, мають лише дані про ефективність і ще не мають даних про ефективність. [[Пов'язана стаття]]5. Групи людей, яким можна ввести вакцину Sinovac
Нижче наведено критерії для людей, які можуть отримати вакцину Sinovac:- 12 років і більше
- Відсутність температури (≥ 37,5°C). Якщо у вас піднялася температура, вакцинація відкладається до тих пір, поки ви не одужаєте і не буде доведено, що у вас немає COVID-19. Повторне обстеження буде проведено під час наступного відвідування.
- Артеріальний тиск менше 180/110 мм рт.ст. (з прийомом ліків або без них)
- У вас немає в анамнезі тяжкої алергії на вакцину Covid-19 або інгредієнти, що використовуються у вакцині
- Пацієнти, які вживали в анамнезі харчові продукти, ліки, алергічний риніт, кропив’янку та атопічний дерматит, можуть отримати вакцину Sinovac.
- Пацієнти з ВІЛ з кількістю CD4 > 200 клітин/мм3 з гарною клінічною картиною та без опортуністичних інфекцій
- Хворий на цукровий діабет з контрольованим станом
- Люди, які пережили Covid-19, які одужали щонайменше 3 місяці
- Матері, які годують груддю (після анамнезу або додаткового обстеження історії хвороби)
- Люди з аутоімунними захворюваннями, які лікарі визнали стабільними
- Хворі на астму з контрольованим станом
- Контрольована хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ).
- Пацієнти з аритмією, серцевою недостатністю та ішемічною хворобою серця, які стабільні та не перебувають у гострому стані
- Пацієнти з ожирінням без тяжких супутніх захворювань в анамнезі
- Пацієнти з гіпотиреозом та гіпертиреозом, які клінічно стабільні
- Онкологічні хворі, які отримали дозвіл від лікуючого спеціаліста
- Пацієнти з Інтерстиціальна хвороба легенів (ІЛЗ), стан якого добрий і не в гострому стані
- Пацієнти з хронічною хворобою нирок (ХБН) без діалізу, стан яких стабільний
- Пацієнти з хронічною хворобою нирок (ХБН) на діалізі, стан яких стабільний і отримали схвалення від лікуючого спеціаліста
- Пацієнти із захворюваннями печінки, які отримали дозвіл від лікуючого лікаря. Оскільки захворювання печінки прогресує в організмі, вакцини можуть втратити свою ефективність, тому лікарям потрібно визначити найкращий час для отримання вакцини.
6. Люди, яким не слід отримувати вакцину Sinovac vaksin
Наступні групи людей не повинні отримувати вакцину від коронавірусу від Sinovac:- У вас виникли алергічні реакції у вигляді анафілаксії та тяжкі алергічні реакції на першу дозу вакцини проти COVID-19 або на ті самі компоненти, що містяться у вакцині проти COVID-19.
- Особи, які страждають від гострої інфекції. Якщо інфекція вирішена, можна провести вакцинацію проти COVID-19. При туберкульозній інфекції лікування ОАТ потребує щонайменше 2 тижнів, щоб отримати право на вакцинацію.
- Особи з первинним імунодефіцитом.
- Пацієнти, які отримували трансплантацію нирки, які перебувають у стані відторгнення або все ще приймають індукційні дози імунодепресантів
- Пацієнти з Запальне захворювання кишечника (IBD), які відчувають симптоми кривавого стільця, втрати ваги, лихоманки та зниження апетиту. (Вакцинацію слід відкласти)
